| 注册证编号 | 滇械注准20232140020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普洱市森洁乳胶制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省普洱市孟连县勐马镇勐阿边境经济合作区工业园1号 |
| 生产地址 | 云南省普洱市孟连县勐马镇勐阿边境经济合作区工业园1号 |
| 产品名称 | 无菌医用橡胶外科手套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：光面、麻面；有粉（轻质碳酸钙粉）、无粉 规格：5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用橡胶材料制造，对微生物、皮屑、体液等起阻隔作用的手套。手指向手掌面弯曲。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品性能符合GB/T 7543-2020《一次性使用灭菌橡胶外科手套》的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于戴在手术人员手上，以防止皮屑、细菌传播到开放的手术创面，并阻止手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/5 |
| 生效日期 | 2023/5/5 |
| 有效期至 | 2028/5/4 |
