北京市荣康医用品有限责任公司
境内医疗器械（注册） — “京械注准20232140085”基本信息
| 注册证编号 | 京械注准20232140085 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京市荣康医用品有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市房山区阎村镇张庄村 |
| 生产地址 | 北京市房山区阎村镇张庄村西48号3号楼二层北侧、二层南侧1号库房 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：高性能；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL、XXXXXL；型号：标准性能；规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL、XXXXL、XXXXXL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术衣由前身、后身、袖子、系带等组成，标准性能手术衣由复合无纺布制成，高性能手术衣由复合无纺布和淋膜无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌后无菌提供，一次性使用，产品有效期为2年 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/27 |
| 生效日期 | 2023/2/27 |
| 有效期至 | 2028/2/26 |
