| 注册证编号 | 苏械注准20212140611 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏佳华医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市泗洪县经济开发区电子产业园西区3栋 |
| 生产地址 | 江苏省泗洪经济开区金沙江路北侧科技创业园17栋 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂式 175mm*95mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（聚丙烯防粘无纺布）、中间层（聚丙烯熔喷无纺布）、外层（聚丙烯防粘无纺布），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带由涤纶线和少量氨纶线针织而成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
