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广州市伊川生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162401502”基本信息
注册证编号粤械注准20162401502 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市伊川生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
生产地址广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房
产品名称缺血修饰白蛋白测定试剂盒(白蛋白—钴结合法)
管理类别第二类
型号规格40mL/盒 、80mL/盒、160mL/盒、320mL/盒
结构及组成/主要组成成分产品为液体双试剂,由试剂R1、试剂R2组成,主要组成成份 R1: CoSO4、液体生物防腐剂/Proclin300;R2: 二硫苏糖醇(DTT)、液体生物防腐剂/Proclin300。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2016/11/14
生效日期2016/11/14
有效期至2026/6/15
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