注册证编号 | 滇械注准20162080067 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号 |
生产地址 | 云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号 |
产品名称 | 一次性使用鼻氧管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 鼻架式、单鼻塞式、双鼻塞式 |
结构及组成/主要组成成分 | 采用符合GB 15593-1995要求的聚氯乙烯材料制成,由氧源接头、输氧管、鼻塞、耳挂固定等组成。产品性能符合YY/T 1543-2017《鼻氧管》行业标准。经环氧乙烷灭菌处理,为一次性使用无菌产品,仅限一次性使用,包装破损、超过使用期限严禁使用。 |
适用范围/预期用途 | 与输氧系统连接供人体吸入氧气用。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/3 |
生效日期 | 2022/3/3 |
有效期至 | 2027/3/2 |