| 注册证编号 | 滇械注准20162080069 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0～11.0（带套囊型、不带套囊型） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带套囊型产品由管体、接头、套囊、充气管、指示气囊、单向阀组成。不带套囊型产品由管体、接头组成。经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品，仅限一次性使用，包装破损、超过使用期限严禁使用。产品性能符合YY 0337.1-2002《气管插管 第1部分：常用型插管及接头》行业标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
