| 注册证编号 | 浙械注准20212040148 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江正远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号3#厂房四楼 |
| 生产地址 | 浙江省金华市婺城区仙华南街466号3#厂房四楼 |
| 产品名称 | 电池供电骨组织手术设备 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KDZ-01、KDB-01、KDB-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | KDB-01、KDB-02由骨锯主机、电池盒、电池包、灭菌通道、单座充电器或三座充电器组成，不含刀具。KDZ-01由骨钻主机、铰刀转接头、通用钻夹头、慢速钻夹头、快换转接头、钻夹头钥匙、电池盒、电池包、灭菌通道、单座充电器或三座充电器组成，不含钻头。 |
| 适用范围/预期用途 | KDB-01、KDB-02供医院外科手术中对骨组织进行锯骨手术。KDZ-01供医院外科手术中对骨组织进行钻铰孔处理、打磨处理。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/21 |
| 生效日期 | 2021/4/21 |
| 有效期至 | 2026/4/20 |
