| 注册证编号 | 滇械注准20242080061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南云友医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省滇中新区医疗器械产业园12栋一层 |
| 生产地址 | 云南省滇中新区医疗器械产业园12栋一层 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 详见技术要求 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由管体、接头、套囊、充气管、充气阀、指示球囊组成，根据临床需求选用配件为导丝。加强型气管插管管体的管壁含不锈钢加强筋，气管插管的管体、套囊、充气管、指示球囊材质为聚氯乙烯，充气阀和接头材质为聚乙烯，导丝材质为铝。各型号按尺寸不同分为19个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于插入患者气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时的人工呼吸通道。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/8/2 |
| 生效日期 | 2024/8/2 |
| 有效期至 | 2028/8/1 |
