| 注册证编号 | 滇械注准20232140043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南雄康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城L8幢101、601号 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 长（25～250）cm×宽（25～250）cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由淋膜非织造布裁剪加工而成，产品所有区域均视为关键区域。经环氧乙烷灭菌,无菌提供，一次性使用。产品性能符合YY/T 0506.2-2016《病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分：性能要求和试验方法》的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/7 |
| 生效日期 | 2023/8/7 |
| 有效期至 | 2028/8/6 |
