| 注册证编号 | 滇械注准20232140079 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南海福盈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省德宏傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 生产地址 | 云南省德宏傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 产品名称 | 一次性使用手术单 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型（垫单；（20CM～200CM）×（20CM～360CM））、Ⅱ型（垫单；（20CM～200CM）×（20CM～360CM））、Ⅲ型（洞巾；（20CM～200CM）×（20CM～360CM））、Ⅳ型（洞巾；（40CM～310CM）×（50～310CM）） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 手术单由非织造布、吸水材料、塑料薄膜制成。分为Ⅰ型垫单由非织造布制成；Ⅱ型垫单由非织造布、吸水材料、塑料薄膜复合制成；Ⅲ型洞巾由非织造布制成；Ⅳ型洞巾由非织造布、吸水材料、塑料薄膜缝制制成。手术单均经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于覆盖外科手术病人身体上，以防止开放的手术创面受到污染，或用于覆盖外科手术室器械台、操作台、显示屏等上，避免手术中的医生接触上述部位后，再接触手术中的病人伤口部位造成感染。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/20 |
| 生效日期 | 2023/11/20 |
| 有效期至 | 2028/11/19 |
