| 注册证编号 | 滇械注准20162140066 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南康帆医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号 |
| 生产地址 | 云南省昆明经开区昆明螺蛳湾国际商贸城小商品加工基地一期产业项目H9幢2层H9-201号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌导尿管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 乳胶型（8Fr-24Fr）：单腔球囊型、双腔球囊型、三腔球囊型、单腔标准型、双腔标准型、三腔标准型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用天然乳胶制成。经环氧乙烷灭菌处理，为一次性使用无菌产品，仅限一次性使用，包装破损、超过使用期限严禁使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于不能自主排尿患者的临时导尿或留置导尿，也可以用于泌尿外科手术时的压迫止血和膀胱冲洗。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/9/1 |
| 生效日期 | 2021/9/1 |
| 有效期至 | 2026/8/31 |
