注册证编号 | 滇械注准20222140090 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 昆明吉圣祥医疗器械有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路12号 |
生产地址 | 昆明市富民工业园区东元生态食品加工园东兴路12号 |
产品名称 | 一次性使用无菌隔离鞋套 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:Ⅰ型、Ⅱ型; 规格:(30~45)cm长×(8~80)cm高 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品采用非织造布或塑料膜制成,有足够的强度和阻隔性能,经裁剪、缝纫或热合制成。产品经环氧乙烷灭菌处理,为一次性使用无菌产品。 |
适用范围/预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用,防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等,起阻隔、防护作用。 |
审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/6/20 |
生效日期 | 2022/6/20 |
有效期至 | 2027/6/19 |