| 注册证编号 | 滇械注准20162140130 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南好迪医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省昆明市经济技术开发区昌宏路1号 |
| 生产地址 | 云南省昆明市呈贡区七甸工业园区哨望路2号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml，配注射针1.2mm（侧孔式/斜口式）、1.6mm（侧孔式/斜口式） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由外套、芯杆、橡胶活塞及注射针组成。产品零部件均采用聚丙烯（PP）、医用橡胶和奥氏体不锈钢管制造。经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品，仅限一次性使用，包装破损、超过使用期限严禁使用，用后销毁。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床配制药液、加药、溶药以及抽取药液时使用 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/8/16 |
| 生效日期 | 2021/8/16 |
| 有效期至 | 2026/8/15 |
