| 注册证编号 | 滇械注准20242140012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南君辰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小新册社区中豪新册产业城I区10幢第四层整层 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目G1幢 |
| 产品名称 | 一次性使用医用防护鞋套 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Ⅰ型（弹性收口）；规格：长（25-40）cm×高（35-60）cm×直径（8-25）cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品采用聚乙烯膜和聚丙烯无纺布面料经缝制、热合而成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。产品性能符合YY/T 1633-2019《一次性使用医用防护鞋套》的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 医务人员在医疗机构中使用，防止接触到具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等，起阻隔、防护作用。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/9 |
| 生效日期 | 2024/2/9 |
| 有效期至 | 2029/2/8 |
