| 注册证编号 | 滇械注准20242140016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南晨业生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面形挂耳式：17.5cm×9.5cm×三层，平面形头戴式：17.5cm×9.5cm×三层，柳叶形挂耳式：20cm×8cm×三层 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布和过滤材料聚丙烯熔喷布为主要原料超声热合而成。产品以无菌或非无菌形式提供，无菌形式经环氧乙烷灭菌。产品性能符合YY/T 0969-2013 《一次性使用医用口罩的要求》。 |
| 适用范围/预期用途 | 覆盖使用者的口、鼻及下颌，在普通医疗环境（非有创医疗操作）中佩戴，阻隔口腔及鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/4 |
| 生效日期 | 2024/3/4 |
| 有效期至 | 2029/3/3 |
