| 注册证编号 | 粤械注准20172401928 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海瑞贝生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 生产地址 | 珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101 |
| 产品名称 | 脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×40ml，R2: 1×10ml； R1: 2×60ml，R2: 2×15ml； R1: 4×60ml，R2: 4×15ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。 其中R1主要成分为：磷酸二氢钾 8mmol/L、磷酸氢二钠 6mmol/L、 甘氨酸 7mmol/L、乙二胺四乙酸二钠 0.8mmol/L、吐温20 2%、氯化钠 120mmol/L；R2主要成分为：磷酸二氢钾 3mmol/L、磷酸氢二钠 4mmol/L、甘氨酸 3mmol/L、PC-300 1%、牛血清白蛋白 10mg/L、偶联剂EDCA 1.5%、乳胶微球粒子 0.95%、鼠抗人LPa单克隆抗体 0.8%。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/26 |
| 生效日期 | 2022/5/26 |
| 有效期至 | 2027/11/26 |
