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云南晨业生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “滇械注准20222140138”基本信息
注册证编号滇械注准20222140138 [查看相关产品信息]
注册人名称云南晨业生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层
生产地址中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格型号:挂耳式、头戴式:规格:16cm×10.5cm×4层
结构及组成/主要组成成分医用防护口罩(以下简称口罩)由口罩主体、口罩带、鼻夹等组成,口罩主体由非织造布(PP无纺布),中间层聚丙烯熔喷布(两层)、外层非织造布(PP无纺布)及海绵条经裁切、热合而成,共四层。产品以无菌和非无菌形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌。产品性能符合GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门云南省药品监督管理局
批准日期2022/12/13
生效日期2022/12/13
有效期至2027/12/12
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