| 注册证编号 | 苏械注准20222221180 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京鸿瑞杰生物医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市高淳经济开发区戴卫西路10号 |
| 生产地址 | 南京市高淳经济开发区戴卫西路10号1号楼 |
| 产品名称 | 荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HRJ-F100 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由微处理器、检测系统、液晶显示器和打印机组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该分析仪与适配的基于荧光免疫层析法的特定干式试剂配套，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/1 |
| 生效日期 | 2023/9/1 |
| 有效期至 | 2027/5/22 |
