吉林省莱沃医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “吉械注准20212140216”基本信息
| 注册证编号 | 吉械注准20212140216 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 吉林省莱沃医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长春九台经济开发区永兴路 |
| 生产地址 | 长春九台经济开发区永兴路 |
| 产品名称 | 一次性使用脑部牵开导引导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | I型、II型导管由一个引导器和一个牵开器组成，这两个部分由一个弹簧锁扣链接。III型、Ⅴ型导管由一个引导器和一个牵开器组成，这两个部分由一个弹簧锁扣链接,并附带导向支架、导向夹、变径管、入路扩张器、穿刺针、导向针、刻度尺。其中导向支架、导向夹、变径管采用ABS材料制成；入路扩张器、导向针采用GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢材料制造。IV型导管由一个引导器、一个牵开器、一个弹簧锁扣、一个支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床颅内手术中阻挡术野周围的软组织。 |
| 审批部门 | 吉林省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/23 |
| 生效日期 | 2021/4/23 |
| 有效期至 | 2026/4/22 |
