| 注册证编号 | 湘械注准20192030013 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南埃普特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号 |
| 生产地址 | 湖南湘乡经济开发区湘乡大道009号；湖南湘乡经济开发区红仑大道545号 |
| 产品名称 | 导引导丝 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 导引导丝由芯丝和绕丝组成，部分规格含安全网（安全丝）、显影标记及塑形针。远端芯丝为镍钛合金，远端绕丝为铂钨合金，导丝远端表面涂覆聚乙烯吡咯烷酮涂层。环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于引导导管插入血管并定位，神经血管应用除外。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/13 |
| 生效日期 | 2023/9/13 |
| 有效期至 | 2029/1/8 |
