| 注册证编号 | 滇械注准20232140064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南海福盈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 云南省德宏州傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 生产地址 | 云南省德宏州傣族景颇族自治州盈江县平原镇工业园区仕明片区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | H1型（耳挂式）、H2型（系带式）、口罩均为三层，尺寸均为17.5×9.5（CM） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 性能结构及组成：本产品由非织造布、耳带及可塑性材料（鼻夹）组成，尺寸均为17.5×9.5（CM）,结构为三层， 顶层非织造布＋熔喷布＋底层非织造布为主要原料热合制成。产品以无菌形式提供，经环氧乙烷灭菌，产品无菌，一次性使用。产品符合YY0469-2011《医用外科口罩》的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/9/18 |
| 生效日期 | 2023/9/18 |
| 有效期至 | 2028/9/17 |
