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珠海国佳新材股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20242090546”基本信息
注册证编号粤械注准20242090546 [查看相关产品信息]
注册人名称珠海国佳新材股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所珠海市三灶科技工业园机场西路697号
生产地址珠海市三灶科技工业园机场西路697号
产品名称热敷贴
管理类别第二类
型号规格Φ95mm、95mm×140mm
结构及组成/主要组成成分由表层、发热层和隔离层组成。表层采用非织布复合聚乙烯(PE)薄膜制造;发热层采用铁粉、蛭石、碳粉、盐、高吸水树脂、二氧化硅气凝胶、水制造;隔离层由PE塑料薄膜涂有粘合剂上面衬盖离型纸制造。产品不含有化学成分、中药材(或天然植物)及其提取物等,所含成分不发挥药理学、免疫学或者代谢作用。
适用范围/预期用途用于促进局部血液循环、辅助消炎、消肿和止痛。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2024/4/18
生效日期2024/4/18
有效期至2029/4/17
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