| 注册证编号 | 粤械注准20202170359 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市鼎格医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四 |
| 生产地址 | 佛山市南海区狮山镇罗村朗沙村委会朗沙大道以北的外朗（土名）地段广东新光源产业基地核心区内B区2座3层之四 |
| 产品名称 | 热熔牙胶充填系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SY-FILL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由热熔牙胶充填枪、热熔牙胶充填笔（不含发热针）和电源适配器组成。其中，热熔牙胶充填枪包括主机、充电座、电池；热熔牙胶充填笔包括主机、充电座、电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 加压软化牙胶，并将牙胶充填至制备完成的根管内，需配合发热针使用。产品不含牙根尖定位功能（或叫做根管长度测量功能）。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/10 |
| 生效日期 | 2020/4/10 |
| 有效期至 | 2025/4/9 |
