| 注册证编号 | 黑械注准20202170002 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨市编贝医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市利民开发区利民大道五洲·太阳新城A栋底25、26号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市利民开发区利民大道五洲·太阳新城A栋底25、26号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可摘局部义齿：钴铬合金铸造支架胶连可摘局部义齿、纯钛铸造支架胶连可摘局部义齿、弯制支架胶连可摘局部义齿、树脂胶连可摘局部义齿；全口（总）义齿：树脂基托总义齿、钴铬合金铸造基托总义齿、纯钛铸造基托总义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式活动义齿由人工牙、基托、卡环及连接体组成.定制式活动义齿制造用的原材料均采用已通过医疗器械产品注册并检验合格的齿科材料：牙科用钴铬支架合金、齿科纯钛、基托树脂材料、合成树脂牙。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据医疗机构设计的图样,规定的材料和提供的牙模进行加工的定制式活动义齿,定制式活动义齿用于牙列缺损或牙体缺失的活动修复(其中用于修复牙列缺损者指可摘局部义齿，修复牙列缺失者指全口义齿）。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/13 |
| 生效日期 | 2020/4/13 |
| 有效期至 | 2025/4/12 |
