| 注册证编号 | 粤械注准20162400333 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东伊康纳斯生物医药科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市花都区花城街迎宾大道95号交通局大楼1楼116室 |
| 生产地址 | 汕头市大学路荣升科技园内 |
| 产品名称 | 人精子SP10蛋白检测试剂（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 条型：1条/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒,100人份/盒。卡型：1条/袋，1人份/盒，2人份/盒，5人份/盒，6人份/盒，10人份/盒，20人份/盒，50人份/盒,100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由测试条/卡和干燥剂组成。测试条/卡主要由鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体A、鼠抗人精子SP10蛋白单克隆抗体B、羊抗鼠IgG多克隆抗体、硝酸纤维膜、玻璃纤维、无纺纸、吸水纸、塑料片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测人精液中的精子SP10蛋白。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/3/30 |
| 生效日期 | 2016/3/30 |
| 有效期至 | 2025/12/9 |
