| 注册证编号 | 苏械注准20232140675 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 无锡迈乐医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 无锡市锡山区羊尖镇陈许路50-1号 |
| 生产地址 | 无锡市锡山区羊尖镇陈许路50-1号 |
| 产品名称 | 笔式胰岛素注射器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MLPA、MLPB |
| 结构及组成/主要组成成分 | 笔式胰岛素注射器由笔帽、药室、笔式注射器主体、剂量显示窗、剂量调节旋钮、注射按钮、小推杆、前端推柄组成。不包含药筒和注射针头。该产品以非无菌状态提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 与3mL卡式瓶和注射针头配套，供皮下注射胰岛素用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/13 |
| 生效日期 | 2023/5/13 |
| 有效期至 | 2028/5/12 |
