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黑龙江为麦医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20222210074”基本信息
注册证编号黑械注准20222210074 [查看相关产品信息]
注册人名称黑龙江为麦医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所哈尔滨经开区哈平路集中区黄海路25号1栋1楼东侧
生产地址哈尔滨经开区哈平路集中区黄海路25号1栋1楼东侧
产品名称动态心电分析软件
管理类别第二类
型号规格规格型号:WMCA-101-SW1
结构及组成/主要组成成分本产品为软件产品,无物理实体。软件产品的结构包括三大模块:数据预处理模块、人工分析模块和分析报告模块。
适用范围/预期用途本产品具有接收、查看、预处理、编辑、报告心电图数据的功能,适用于心电波形的形态和节律分析,可供医疗机构诊断参考使用。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2022/10/8
生效日期2022/10/8
有效期至2027/10/7
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