| 注册证编号 | 黑械注准20222210074 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江为麦医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨经开区哈平路集中区黄海路25号1栋1楼东侧 |
| 生产地址 | 哈尔滨经开区哈平路集中区黄海路25号1栋1楼东侧 |
| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格型号:WMCA-101-SW1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为软件产品，无物理实体。软件产品的结构包括三大模块:数据预处理模块、人工分析模块和分析报告模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品具有接收、查看、预处理、编辑、报告心电图数据的功能，适用于心电波形的形态和节律分析，可供医疗机构诊断参考使用。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/8 |
| 生效日期 | 2022/10/8 |
| 有效期至 | 2027/10/7 |
