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芙芭克生物药业(哈尔滨)有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20222140099”基本信息
注册证编号黑械注准20222140099 [查看相关产品信息]
注册人名称芙芭克生物药业(哈尔滨)有限公司[查看公司信息]
注册人住所哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城创新创业广场20号楼(秀月街178号)A307室-50
生产地址哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层、哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北(深圳龙岗)科技创新产业园10栋2楼(库房)
产品名称硅凝胶疤痕贴
管理类别第二类
型号规格型号:Ⅰ型、Ⅱ型。规格:2.5×10㎝、2.5×12㎝、2.5×15㎝、3×9㎝、3×12㎝、3×15㎝、3×18㎝、4×30㎝、5×7.5㎝、5×10㎝、5×15㎝、6×12㎝、10×18㎝、12×15㎝。
结构及组成/主要组成成分Ⅰ型由小分子硅酮、无纺布、自粘性硅凝胶、薄荷脑和防粘膜构成;Ⅱ型由小分子硅酮、医用硅橡胶、自粘性硅凝胶、薄荷脑、防粘膜构成。
适用范围/预期用途用于预防和抑制体表外伤、烧伤、烫伤及手术愈合后疤痕增生和疤痕疙瘩的生成,对陈旧性疤痕具有辅助治疗作用。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2022/12/20
生效日期2022/12/20
有效期至2027/12/19
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