哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司
境内医疗器械（注册） — “黑械注准20162060022”基本信息
| 注册证编号 | 黑械注准20162060022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨海鸿基业科技发展有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市南岗区汉广街41号4楼439室 |
| 生产地址 | 哈尔滨市南岗区汉广街41号4楼439室 |
| 产品名称 | 激光淋巴成像检查仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HH-C-01、HH-C-02、HH-C-03、HH-C-04、HH-C-05、HH-C-06、HH-C-07、HH-C-08、HH-C-09、HH-M-01、HH-M-02、HH-M-03、HH-M-04、HH-M-05、HH-M-06、HH-M-07、HH-M-08、HH-M-09、HH-L-01、HH-L-02、HH-L-03、HH-L-04、HH-L-05、HH-L-06、HH-L-07、HH-L-08、HH-L-09。2024年8月12日注册变更：1.注册人住所变更为：黑龙江省哈尔滨市松北区智谷大街288号深圳（哈尔滨）产业园区科创总部C区1栋4-5层。2.生产地址变更为：黑龙江省哈尔滨市松北区智谷大街288号深圳（哈尔滨）产业园区科创总部C区1栋4层。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由摄像机、近红外激光器、计算机、软件系统（由图像采集、图像处理软件和图像融合软件组成）、彩色显示器、控制电路连接组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与荧光造影剂吲哚菁绿（ICG）配合使用，适用于不同的外科手术中，通过近红外荧光成像技术以显示淋巴系统和血管的循环以及相关组织灌注的情况。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/8 |
| 生效日期 | 2021/2/8 |
| 有效期至 | 2026/2/7 |
