| 注册证编号 | 黑械注准20232070022 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江丹密特医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园12栋6楼 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园12栋6楼 |
| 产品名称 | 脑电双频指数监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DMT-101、DMT-101A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由脑电双频指数监护仪（双频模块、中央控制单元、显示驱动、触摸屏及辅助电路）、电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于监测患者的脑电双频指数 |
| 审批部门 | 黑龙省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
