| 注册证编号 | 赣械注准20222140099 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西中诺医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省九江市共青城市温南路南侧，共安南大道东侧出口服装产业园B5号楼 |
| 生产地址 | 江西省九江市共青城市温南路南侧，共安南大道东侧出口服装产业园B5号楼 |
| 产品名称 | 一次性使用手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 标准型；S、M、L、XL、XXL、XXXL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由前身、后身、袖子、系带组成。其中前身/后身/袖子采用聚丙烯无纺布与PE薄膜复合材料经裁剪、缝制制成。袖口为罗纹口，系带由无纺布热合而成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于穿在手术医生和擦拭护士身上，起到防止医生身体上的皮屑弥散到开放的手术创面和手术病人的体液向医务人员传播，起到双向生物防护的作用。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/2 |
| 生效日期 | 2022/6/2 |
| 有效期至 | 2027/6/1 |
