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黑龙江雷博科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20162170055”基本信息
注册证编号黑械注准20162170055 [查看相关产品信息]
注册人名称黑龙江雷博科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省桦川县悦来镇冷云大街南段西侧(桦川县城南工业园区)
生产地址黑龙江省桦川县悦来镇冷云大街南段西侧(桦川县城南工业园区)
产品名称镍钛合金牙齿矫形丝
管理类别第二类
型号规格(SE、SM、RC、C)-(Rd、Re)-(10,12,13,14,16,18,20,1425,1616,1622,1625,1722,1725,1818,1822,1825,1925,2020,2125)-(U、L)-(S、N、O、T)
结构及组成/主要组成成分结构及组成:本产品为镍钛丝构成的拱形。主要组成成分:Ni:54.5~57、C:≤0.050、Co≤0.050、Cu≤0.010、Cr≤0.010、H≤0.005、Fe≤0.050、Nb≤0.025、N+O≤0.050、Be≤0.010、钛余量
适用范围/预期用途本产品适用于正畸治疗的第一阶段排平与整齐牙齿
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2021/4/7
生效日期2021/4/7
有效期至2026/4/6
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