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哈尔滨运美达生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20192400029”基本信息
注册证编号黑械注准20192400029 [查看相关产品信息]
注册人名称哈尔滨运美达生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所哈尔滨市宾西经济开发区
生产地址哈尔滨市宾西经济开发区
产品名称心脏型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)快速检测试剂盒(胶体金法)
管理类别第二类
型号规格XSJ-K1人份/卡/袋
结构及组成/主要组成成分由检测卡、干燥剂和采血针组成。
适用范围/预期用途用于急性心肌梗死早期辅助诊断。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2024/8/22
生效日期2024/8/22
有效期至2029/8/21
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