| 注册证编号 | 黑械注准20242170060 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨乐天医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市松北区松北镇松北新区怡园村C栋1号 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨市松北区松北镇松北新区怡园村C栋1号 |
| 产品名称 | 牙齿矫治保持器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 硅胶式（KS）、硅胶式（KM）、硅胶式（EF2-1）、硅胶式(EF2-2)、硅胶式(EF2-3)、硅胶式(EF3)、硅胶式(KL)、硅胶式(KT) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为医用硅胶材料经过硫化工艺制成的一体化非定制式硅胶牙槽骨塑形保持器，由牙槽、腾托、腾侧翼、后牙颌垫、颊侧翼、唇珠、唇侧翼、透气孔组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于巩固牙颌畸形矫治完成后的疗效。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/26 |
| 生效日期 | 2024/6/26 |
| 有效期至 | 2029/6/25 |
