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黑龙江升华医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20232140046”基本信息
注册证编号黑械注准20232140046 [查看相关产品信息]
注册人名称黑龙江升华医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区
生产地址黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区
产品名称一次性使用穿刺包
管理类别第二类
型号规格型号:A1、B、B1、B2、B1-2、C、C1、C2、C1-2;规格详见产品技术要求。
结构及组成/主要组成成分本产品由穿刺针、连接器(选配)、贮液管(选配)、脱脂纱布片(选配)、消毒刷(选配)组成。经环氧乙烷灭菌,产品应无菌。
适用范围/预期用途用于对人体(不包括腰椎、血管、脑室)进行穿刺,以采集人体样本、注射药物与气体。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2023/9/2
生效日期2023/9/2
有效期至2028/9/1
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