| 注册证编号 | 黑械注准20212140055 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江精确医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼（中源大道15155号）2单元2楼 |
| 生产地址 | 黑龙江省哈尔滨高新技术产业开发区科技创新城企业加速器5号楼（中源大道15155号）2单元2楼、1单元3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用介入手术包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JR1、JR2、JR3、JR4、JR5、JR6、JR7、JR8、JR9、JR10、JR11、JR12 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由手术衣、手术帽、医用外科口罩、手术洞巾、大单、小单、保护套、脱脂棉纱布块（医用显影纱布块）、纱布绷带、消毒棉球、橡胶外科手套、检查手套、PE手套、塑柄手术刀、手术刀片、塑料组织镊、弯盘、换药盒/盆、包单组成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 医院临床外科介入手术用 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/16 |
| 生效日期 | 2021/11/16 |
| 有效期至 | 2026/11/15 |
