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广州市宝创生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20192401079”基本信息
注册证编号粤械注准20192401079 [查看相关产品信息]
注册人名称广州市宝创生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
生产地址广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室
产品名称N末端脑利钠肽前体(NT—proBNP)测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附件
适用范围/预期用途本试剂盒用于检测人体样本中N末端脑利钠肽前体(NT-proBNP)的含量,临床上主要用于心力衰竭的辅助诊断。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2019/10/8
生效日期2019/10/8
有效期至2024/10/7
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