| 注册证编号 | 滇械注准20222140116 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 云南同心医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目F4幢3层301号 |
| 生产地址 | 中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处小商品加工基地二期产业项目F4幢3层301号 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面形耳挂式 规格：17.5cm×9.5cm×3层、14.5cm×9.0cm×3层（成人款） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体由聚丙烯纺粘无纺布和聚丙烯熔喷布制成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，仅限一次性使用。产品性能符合YY0469-2011《医用外科口罩》标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 云南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/16 |
| 生效日期 | 2022/8/16 |
| 有效期至 | 2027/8/15 |
