| 注册证编号 | 黑械注准20172140090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨泰谷实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市道里区新发镇建国村 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区新发镇建国村 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KZ-1、KZ-2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体(内层、外层)卫生用薄型非织造布，口罩体(中间层)为熔喷法非织造布；鼻夹由可弯折可塑性材料制成，口罩带为弹性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/28 |
| 生效日期 | 2022/8/28 |
| 有效期至 | 2027/11/3 |
