| 注册证编号 | 粤械注准20152020829 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海稻田医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省珠海市金湾区红旗镇小林红灯围1号厂房4F室 |
| 生产地址 | 珠海市金湾区红旗镇小林红灯围1号厂房4F室 |
| 产品名称 | 一次性使用皮肤缝合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 皮肤缝合器型号：AZ15、AZ25、AZ35 拆钉器型号：AZR |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主件为一次性使用皮肤缝合器（简称缝合器），由钉仓、壳体和手柄三部分组成，钉仓中缝合钉为不锈钢(022Cr17Ni12Mo2)材料；其他金属部分为不锈钢，钉仓非金属部分、壳体和手柄由ABS树脂材料制成；拆钉器为一次性使用拆钉钳（简称拆钉钳），主要由U形下颚、铡刀和上下手柄四部分组成，U形下颚、铡刀材料为不锈钢(022Cr17Ni12Mo2)，上下手柄由ABS树脂材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 缝合器供创伤及手术切口的表层皮肤缝合用；拆钉钳用于已闭合缝合钉的移除。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/17 |
| 生效日期 | 2020/4/17 |
| 有效期至 | 2025/4/16 |
