| 注册证编号 | 黑械注准20232140028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 哈尔滨丁香医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 哈尔滨市道里区变兴路-3号 |
| 生产地址 | 哈尔滨市道里区变兴路-3号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 120×130（cm）、130×150（cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌手术衣由具有一定防护特性的无纺布或覆膜无纺布复合材料制成；手术衣由衣领、衣身、衣袖组成，袖口、脚踝口为弹性收口，腰部收口可采用弹性收口、拉绳收口或搭扣；前襟、肘部等可设计成加强防护，产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术人员穿着，降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染；具有阻止液体透过的手术衣，也可减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/5 |
| 生效日期 | 2023/7/5 |
| 有效期至 | 2028/7/4 |
