| 注册证编号 | 皖械注准20202400464 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 安徽世纪康大生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 生产地址 | 阜阳市颍州区颍州开发区华山路82号科创中心5＃电子厂房401室 |
| 产品名称 | 载脂蛋白A-I测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:45mL×4，试剂2:15mL×4； 试剂1:60mL×1，试剂2:20mL×1； 试剂1:45mL×2，试剂2:15mL×2； 试剂1:60mL×4，试剂2:20mL×4； 400测试/盒（试剂1:56mL×2;试剂2:20.5mL×2） 800测试/盒（试剂1:100mL×2;试剂2:36mL×2） 800测试/盒（试剂1:67mL×3;试剂2:72mL×1） 1000测试/盒（试剂1:98mL×2;试剂2:36mL×2） 1000测试/盒（试剂1:56mL×2;试剂2:45mL×1） 2×250测试/盒（试剂1:62mL×2;试剂2:20mL×2） 校准品:1mL×1（选配） |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1 三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH=7.5） 25 mmol/L R2 抗人载脂蛋白A-I抗体 适量 校准品为冻干粉（选配） 牛血清白蛋白、载脂蛋白A-I、防腐剂 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A-I的含量。 |
| 审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/9 |
| 生效日期 | 2020/10/9 |
| 有效期至 | 2025/10/8 |
