| 注册证编号 | 黑械注准20202140101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 鹤岗市卫龙医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省鹤岗市东山区蔬园乡新发村三精路哈星药业综合制剂车间 |
| 生产地址 | 黑龙江省鹤岗市东山区蔬园乡新发村三精路哈星药业综合制剂车间 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式（无菌型、非无菌型）规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、可塑性鼻夹、口罩带组成。口罩体由无纺布或无纺布复合材料制成，三层结构，中间为过滤层熔喷布；口罩带为弹性或非弹性。产品以无菌与非无菌两种形式出厂。 |
| 适用范围/预期用途 | 供各类人员在普通医疗环境下佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物的直接透过提供一定的物理屏障。非无菌产品不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/15 |
| 生效日期 | 2020/12/15 |
| 有效期至 | 2025/12/14 |
