| 注册证编号 | 黑械注准20202140058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江同禹药品包装股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省大庆市林甸县长青林场12-B-042-107 |
| 生产地址 | 黑龙江省大庆市高新区高端装备制造园B-05栋 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:折叠式（无菌型、非无菌型）规格:16cm×11cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、口罩带和鼻夹组成，口罩体以具有较小的气流阻力、合成血液阻隔、特定强度、过滤效率、表面抗湿性及阻燃性能的非织造布为主要原料热合而成。产品应无菌。（以无菌和非无菌两种形式提供） |
| 适用范围/预期用途 | 无菌产品：供医疗环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。非无菌产品：供医疗环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物用。不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/23 |
| 生效日期 | 2020/9/23 |
| 有效期至 | 2025/9/22 |
