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黑龙江远想生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20242060065”基本信息
注册证编号黑械注准20242060065 [查看相关产品信息]
注册人名称黑龙江远想生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省哈尔滨市宾县宾西经济技术开发区(龙宾路4号厂区内办公楼4楼407/408房间)
生产地址哈尔滨市宾西经济开发区(委托生产)
产品名称医用射线防护生物膜
管理类别第二类
型号规格ERT-S-H(2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、8ml、10ml)、ERT-S-M(2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、8ml、10ml)、ERT-S-L(2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、8ml、10ml)。
结构及组成/主要组成成分本产品由A、B瓶组成;A瓶为冻干粉,主要成分为超氧化物歧化酶(SOD) 和甘露醇组成;B瓶为溶剂,由注射用水、姜黄素、丙二醇、山梨醇组成。A、B 瓶为避光的玻璃瓶。产品以无菌形式提供。
适用范围/预期用途本产品用于预防和减轻医用射线等理化因素产生的自由基对人体皮肤、黏膜组织造成的损伤。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2024/6/26
生效日期2024/6/26
有效期至2029/6/25
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