| 注册证编号 | 黑械注准20202140031 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江升华医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区 |
| 生产地址 | 黑龙江省七台河市新兴区金沙新区金河产业园区 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：耳挂式、绑带式规格：大号、中号、小号 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、可塑性鼻夹与口罩带组成。口罩体由三层非织造布制成（中间层过滤材料为高效熔喷非织造布）。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/25 |
| 生效日期 | 2020/8/25 |
| 有效期至 | 2025/8/24 |
