| 注册证编号 | 粤械注准20152400771 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳雷杜生命科学股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区粤海街道高新中三道二号软件园五号楼二层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区高新东片区双明大道南侧雷杜工业大厦 |
| 产品名称 | 肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 通用型：R1：25mL×4，R2：25mL×1；R1：60mL×2，R2：30mL×1； 专用型：R1：40mL×2，R2：18mL×1；R1：40mL×2，R2：20mL×1；R1：50mL×2，R2：25mL×1；R1：30mL×2，R2：15mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂一R1、试剂二R2组成。 R1：咪唑（浓度：100mmol/L）、NADP+（浓度：2.5mmol/L）、NAC（浓度：20mmol/L）、G-6-PDH（浓度：3KU/L）、葡萄糖（浓度：20mmol/L）、ADP（浓度：2mmol/L）、HK（浓度：4KU/L）、CK-M抗体（浓度：2KU/L）；R2：CP（浓度：30mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外测定血清（浆）中肌酸激酶MB同工酶的含量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/22 |
| 生效日期 | 2020/7/22 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
