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黑龙江同禹药品包装股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “黑械注准20202140059”基本信息
注册证编号黑械注准20202140059 [查看相关产品信息]
注册人名称黑龙江同禹药品包装股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所黑龙江省大庆市林甸县长青林场12-B-042-107
生产地址黑龙江省大庆市高新区高端装备制造园B-05栋
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:绑带式(无菌型、非无菌型)、耳挂式(无菌型、非无菌型)。规格:大号、中号、小号。
结构及组成/主要组成成分产品由无纺布或无纺布复合材料经裁剪、缝制(或热合)制成口罩面和可塑性鼻夹、弹性或非弹性材料口罩带组成。产品以无菌及非无菌两种形式出厂。
适用范围/预期用途无菌产品:供临床医务人员在有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为接受处理的患者及实施有创操作的医务人员防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。非无菌产品:供临床医务人员在有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。不能用于有严格微生物指标控制要求的场所。
审批部门黑龙江省药品监督管理局
批准日期2020/9/23
生效日期2020/9/23
有效期至2025/9/22
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