| 注册证编号 | 黑械注准20232140024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江省帕沃科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市南岗区邮政街副434号哈工大科技园大厦7层725号房间 |
| 生产地址 | 哈尔滨经开区哈平路集中区威海路10号5栋303室(委托生产) |
| 产品名称 | 医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复敷料 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:敷料型:Z型(正方形)C型(长方形)Y型(圆形)、T型(椭圆形)、E型(异形E1、异形E2)；液体型:G型。规格:详见产品技术要求。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 敷料型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、依地酸二钠、纯化水、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺和无纺布组成:液体型由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、卡波姆、依地酸二钠、纯化水、甘油、羟苯甲酯、三乙醇胺组成。产品经钻60辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/11 |
| 生效日期 | 2023/5/11 |
| 有效期至 | 2028/5/10 |
