| 注册证编号 | 黑械注准20222140047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 黑龙江远想生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市宾县宾西经济技术开发区(龙宾路4号厂区内办公楼4楼407/408房间) |
| 生产地址 | 哈尔滨市宾西经济开发区(委托生产） |
| 产品名称 | 医用重组III型人源化胶原蛋白修复凝胶 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MCSG-01-01(10g)、MCSG-01-02(10g)、MCSG-02-01(15g)、 MCSG-02-02(15g)、MCSG-02-03(15g)、MCSG-03-01(20g) MCSG-03-02(20g)、MCSG-04-01(30g)、MCSG-05-01(50g)、 MCSG-05-02(50g)、 MCSG-05-03(50g)、MCSG-06-01(80g)、 MCSG-06-02(80g)、MCSG-07-01(110g) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由重组III型人源化胶原蛋白、注射用水、甘油、氯化钾、聚乙二醇、赋形剂、对羟基苯甲酸甲酯构成。其中赋形剂由卡拉胶、葡甘露聚糖组成。产品经Co灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 向创面排出水分，用于手术后缝合创面、皮肤瘙痒过敏引起的小伤口、擦伤、切割伤等非慢性创面的覆盖，保持皮肤的湿润，提供创面愈合环境。 |
| 审批部门 | 黑龙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/29 |
| 生效日期 | 2022/6/29 |
| 有效期至 | 2027/6/28 |
